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医疗器械许可证办理委托代理机构需要多少钱

来源:www.yuke99.com   日期: 2019-06-12    点击率:

  展望医疗器械行业的发展前景,整个市场将持续扩大,这自然激起了一部分创业人士对这一行业的兴趣,但从事医疗器械经营,是需要进行医疗器械许可证办理的,那么医疗器械许可证怎么办理?办理医疗器械许可证有哪些要求,又需要提供哪些材料呢?下面上海宇科就来为大家详细介绍介绍。

  众所周知医疗器械分为三个大类,一类、二类和三类,其中一类医疗器械不需要办理许可证;二类医疗器械会涉及到对其安全性应当有效控制的产品,因而需要到工商局做个备案;三类医疗器械要求就比较高了,需要办理 医疗器械许可证。针对不同的小类,办理要求上也会有区别。

  医疗器械许可证办理所需的申请材料:

  1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东身份证明等;

  2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

  3、质量管理文件等;

  42个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

  5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

  6、公司章程、股东会决议等;(那么您一定想知道:上海注册公司找代理怎么样

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  7、财务人员身份证和上岗证;

  8、其它相关材料;

  医疗器械许可证办理委托代理机构需要多少钱?

  将医疗器械许可证办理工作委托给专业代理机构时,一般代理机构会根据企业情况考虑几个问题:

  1、基本情况:比如人员情况、基础设施设备情况等等。

  2、经营模式:主要包括零售、批发、零售连锁、委托储运经营等等。

  3、经营范围:经营产品性质主要有:植入介入类器械、无菌医疗器械、体外诊断试剂等等。

  选择上海宇科代办,其会根据企业情况进行综合报价,给予企业更多的实惠,减少企业的支出。如有需上海宇科代办的相关需求,可随时前来咨询。


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