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3类医疗器械经营许可证办理流程
来源:www.yuke99.com 日期: 2019-09-05 点击率:
首先让我们先来初步了解下什么是医疗器械许可证:
医疗器械大体的分为三大类,一类医疗器械只要一个普通公司设立就好了,二类医疗器械因为对人体有一点小的安全隐患,因此需要做一个备案,那么三类医疗器械由于在使用过程当中容易对人体造成一定的伤害,要经营的话就需要办理许可证才能经营了。
第三类医疗器械主要是指那些植入人体,一般用来维持生命活动的医疗器械。光是看见“植入人体”这四个字,就会让人对高科技产生敬畏的同时,也自然会有一些的担忧。由于该类医疗器械有着较为潜在的危害,因此国家对其安全性和有效性要进行严格的控制,三类医疗器械注册的审核与要求也会非常严厉。(那么您一定想知道:上海医疗器械公司注册流程及费用)
3类医疗器械经营许可证办理流程:
1、查名3-5工作日;
2、名称通过后做工商材料2-4工作日(客户提供所销售的产品资料);
3、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械销售类营业执照 10-15天(凭许可证经营);
4、执照办好以后顾客需要提供材料;
5、向食药监局递交申请,审核通过需要2周;
6、通过以后,安排约谈时间,带好身份证、学历证明原件约谈;
7、药监局约谈同时要看场地(医疗器械场地);
8、领取医疗器械经营许可 (Ⅲ类)、第Ⅱ类医疗器械经营备案凭证(申请Ⅲ类的客户免费提供该项服务)、营业执照以及全套章(公章、财务章、法人章);
以上就是三类医疗器械许可证的办理流程,各位创业者们都看明白了吗?如果您找代办公司代理的话,那么只需要提供材料就行了,具体哪些材料,代办人员会跟您说清楚的!
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