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注册二类医疗器械公司需要具备哪些条件

来源:www.yuke99.com   日期: 2020-04-13    点击率:

  注册医疗器械公司的第一步是了解公司需要满足哪些条件,只有了解清楚后,创业者们才会避免一些误区,那么今天宇科小编就来和大家说说注册二类医疗器械公司需要具备哪些条件!

  注册二类医疗器械公司需要具备哪些条件:

  1、注册公司的相关企业负责人要能具备中专以上学历或者是初级以上的职称才行。

  2、注册公司的相关质检机构负责人需要具有大专及以上学历或者是中级以上的职称才行。

  3、注册公司的初级以上职称工程技术人员数量,需要能够占有职工总数的相关相应比例。

  4、注册公司需要能够具备相应的产品质量检验能力,只有这样才能保证注册的成功。(那么您一定想知道:医疗器械经营许可证办理多少钱

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  5、注册公司需要能够有与所生产产品和规模相配套的生产、仓储场地和环境,否则没有这些基本条件,也很难完成相关企业的注册的。

  6、注册公司需要有相应的生产设备,如果没有相应的设备也是很难能够完成公司注册的。

  7、注册公司企业应该能够进行收集并保存与企业生产,经营有关的法律、法规和有相关技术标准的资料以便审核机构能够顺利进行审核。

  8、注册公司企业如果是进行生产无菌医疗器械的,那么为了保证注册的顺利成功就需能够具有符合规定的生产场地。

  以上便是宇科小编为您介绍的关于注册二类医疗器械公司的相关内容,各位创业者们都看明白了吗?如果还有不明白的地方欢迎咨询宇科客服人员!


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