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怎样办理三类医疗器械经营许可证
来源：www.yuke99.com 日期： 2019-08-06 点击率：
现如今办理医疗器械经营许可证的创业者越来越多，那么怎样去办理呢?想必这是各位创业者都会思考的问题，今天宇科小编就来和大家说说这个问题!
办理三类医疗器械经营许可证要求：
1、必须有办公场地与仓库，其中办公地址需要大于100平米，仓库地址必须大于60平米，如果有体外诊断试剂则需要有冷库，而且要大于40立方米;
2、有三名相关的人员，还需要有临床，医疗专业的证书(最低要求是计算机专业);
3、有所经营的产品的产品证书;
4、其他相关的法律法规要求。
办理三类医疗器械经营许可证所需材料：(那么您一定想知道：办理医疗器械许可证流程）
1、需要《医疗器械经营企业许可证申请表》;
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或者《工商营业执照》;
3、提供申请报告;
4、经营场地和仓库场所的证明文件，主要包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;
5、经营场所以及仓库布局平面图;
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录。
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
10、仓储设施设备目录。
以上便是宇科小编为您介绍的关于办理三类医疗器械经营许可证的相关内容，各位创业者都看明白了吗?如果还有不明白的地方可以咨询宇科客服人员!
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